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您的當前位置: 南通市索派醫用包裝材料有限公司 >> 行業新聞 >> 環氧乙烷滅菌袋醫用塑料廣泛應用到無菌醫療器械行業

  1)PVC-聚氯乙烯

  起首我們需求對PS的一些本質停止復雜領會,從而能得出結論,挑選適宜的滅菌方式。

  a.物理

  以上本質決議PS不克不及用于干冷、干熱滅菌,不然會使產物硬化變形;也不克不及用于過濾除菌。而氣體—常用的EO滅菌呢?大師曉得,環氧乙烷是無機物,化學本質很是活躍,又稱氧化乙烯,是一種最復雜的環醚。

  通俗聚苯乙烯樹脂為無毒、無臭、無色的通明顆粒,玻璃化溫度80~90℃,似玻璃狀脆性資料。其成品具有極高的通明度,透光率可達90%以上,電絕緣機能好,易著色。加工活動性好、剛性好及耐化學侵蝕性好等。

  此刻無菌醫療器械企業的塑料成品,大部門采用環氧乙烷滅菌,常常輕忽滅菌方式的順應性,招致某種特別產物自身段料的化學機能發作改動、或使某種機能請求超標,如許會使社會、企業、家庭、小我龐大的喪失等不協調要素。

  我們曉得,影響EO殘留量的要素良多,但最主要的是產物自身段料的布局。

  我們曉得慣例的滅菌方式大致有:干冷、干熱、輻射、氣體、過濾除菌等滅菌方式。對這些滅菌方式的滅菌機理、對產物資料特的影響都應停止深切的領會,此滅菌方式的順應性,如許才干防止一些嚴重變亂的發作。例如:PVC和PS。

  b.化學

  而輻射滅菌—γ射線對PS原料及其原料的產物沒有,也沒有其他有毒精神生成,是當今以聚苯乙烯為原料的食物包裝、醫療器械的次要滅菌方式。滅菌袋

  而環氧乙烷對PVC簡直沒有化學感化,由于其滅菌機理不產物外形以及資料特征,但產物因為環氧乙烷滅菌,自身對環氧乙烷殘留量應嚴酷節制,EO的致癌性固然尚不明白,但其毒性、致敏、影響生育才能這些是不克不及輕忽的。

  這種資料的無菌醫療器械,普通不克不及用干冷、干熱、輻射、過濾除菌,只能用于氣體滅菌——環氧乙烷滅菌。

  通俗聚苯乙烯的缺乏之處在于性脆、沖擊強度低,易呈現應力開裂、耐熱性差及不耐滾水等。

  聚苯乙烯的化學不變性比力差,能夠被多種無機溶劑(如:芳烴、鹵代烴等消融),會被強酸強堿侵蝕,不抗油脂,在遭到紫外光映照后易變色。

  醫用塑料滅菌領會產物資料特征為第一步

  假設:采用干冷、干熱滅菌,會使產物外形發作改動,以至受熱消融;采用輻射滅菌會使PVC資料自身發作化學反映,使PVC出氯氣和一些有毒精神;過濾除菌普通用于藥液或液體滅菌,異樣不合適PVC資料的醫療器械。

  2)PS-聚苯乙烯

  醚類也是罕見的無機溶劑,如、環氧丙烷等。環氧乙烷對聚苯乙烯有著必然的消融才能,固然利用EOG滅菌,但其殘留量經過時候、通風其他要素都是很難到達及格的,以至半年或更長時候。

  普通而言,這種資料采用輻射滅菌—γ射線的滅菌方式。

  當今,醫用塑料普遍使用到無菌醫療器械行業,企業出產的產物分歧決議了滅菌方式的分歧;要挑選準確的滅菌方式,應停止需要的迷信論證,確保其產物的滅菌方式順應性。但是,此刻一些醫療器械企業沒有細致的分解IS011135.1-2007《醫療器械滅菌進程開辟、確認和慣例節制請求》中的“滅菌進程開辟”這一主要環節。

[來源:原創] [作者:不詳] [日期:16-01-18] [熱度:]

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